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工商時報【利漢民】

永昕(4726)是台灣生物藥品開發的先驅廠商,為了將廠房產能及人員技術能量資源效益極大化及穩定公司營運現金流,同時以自有產品開發及接受客戶委託藥品開發的CDMO業務兩項營運模式雙軌並行。繼12月28日公布與友華(4120)簽訂藥品授權經銷契約,約定雙方共同合作開發TuNEX的東南亞市場;在CDMO業務方面、依據該公司在公開資訊觀測站公告今年全年度營收達200,607千元,較前一年度成長48%。

永昕的TuNEX開發計畫案適應症是類風濕性關節炎,由永昕遵循國際法規完成了產程開發、臨床前試驗(包含體內及體外有效性試驗、藥品動力學試驗及藥品毒理試驗)及台灣第一、二期人體臨床試驗,接著授權東生華(8432) 支付費用負責執行第三期臨床試驗以及台灣藥品查驗登記,未來上市後取得台灣獨家銷售權。預計今年取得台灣上市藥證,可望成為第一個由台灣廠商成功開發上市的生物藥品。

自授權東生華在台灣行銷TuNEX之後,永昕即漸次布局海外區域市場。友華不僅僅是國內知名藥品公司,亦深耕東南亞醫藥品市場多年,在東協各國不嘉義縣水上鄉充氣娃娃論是臨床試驗、查驗登記或是物流、行銷皆累積了相當經驗及實力。未來TuNEX不僅將會是友華進軍生物藥品的重要里程碑;同樣地,友華更是帶領TuNEX進入國際市場的首位重要夥伴。永昕與友華預計雙方將得益於永昕的開發、製造能力暨友華的法規、行銷實力,透過雙方綜效的加乘,在未來的二到三年之間可以攜手進軍印尼以外的東南亞市場,造福當地病友。另一個LusiNEX開發計畫案則預計在今年向歐盟衛生單位(EMA)申請人體臨床試驗審查(IND),不同於TuNEX以台灣為上市起點之後再逐步區域擴張的策略,LusiNEX未來會以取得歐盟上市藥證為首要目標。

永昕溫國蘭總經理表示,這幾年透過了TuNEX及LusiNEX兩個開發計畫案,證明了永昕在生物藥品開發的實力,近年CDMO業務逐年成長,服務的客戶已經由台灣擴展到國際,包括德國、荷蘭及日本都有永昕服務過的客戶,今年更將插旗美國。

透過製程技術上不斷精進創新,期望未來更多自我開發及CDMO業務客戶的產品能夠達到上市目標,讓台灣生物藥品開發實力在國際發光。

旺報【記者徐維遠╱綜合報導】

美國川普新政府上台進入倒數階段,政府中重要內閣成員逐漸成型,此時有美國現任和前任安全問題高級官員建議,認為美國目前正展開的政權過渡可能會被敵人視為有機可乘,美國應該保持戒備。

美國之音2日報導,國會眾議院軍事委員會主席索恩伯里(Mac Thornberry)1日在華盛頓表示,北韓是最可能試探美國的一個敵人,但可能不是唯一的一個。他並稱,「我們正處在一個情況微妙的時期」,相信在這個過渡期間會有一次真正的測試,甚至多次測試,也許來自北韓、俄羅斯或伊朗。

共和黨也在參眾兩院拿下多數;索恩伯里說,國會將協助川普政府實施重建軍力的計畫。

報導指出,曾經擔任國防部長和中央情報局長的里昂.帕內塔(Leon Panetta)也有同感;他說,美國的盟友們正迫切期望瞭解下一任總統的安全政策。

帕內塔表示,他的確認為此時此刻整個世界都想知道美國到底在發生什麼,這是一個危險的時刻,因為盟友他們沒有把握。他並稱,新總統有責任在第一時間派人去各地訪問盟友,讓他們對美國處理世界各地熱點問題的政策感到放心。

民主黨籍的帕內塔也坦言,重建軍力需要扎實和穩定的國防預算;對國會和白宮來說,通過政府預算一直是個大難題。

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