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工商時報【翁毓嵐╱台北報導】

受惠新一代筆記型電腦及智慧手機等兩大主要產品線出貨放量,為華碩(2357)去年第4季營運添動能,拉抬其單季品牌達1,171.9億元營收站上全年高峰,表現優於預期,但仍較前一年同期衰退5.4%。

華碩去年12月品牌營收較11月下滑20.9%、達361.76億元,集團營收395.58億元、月減18.8%,亦皆較前一年同期分別衰退4.8%及3.8%。累計2016全年品牌合併營收4,2817.18億元,年減1.8%。

就去年第4季業績來看,華碩則端出優於財測高標的表現,單季品牌及集團營收雙雙站上全年高峰,華碩主管表示,公司於該季的營收成長橫跨主要產品線及市場,營運體質健康,尤在側重營運聚焦、致力改善產品組合及銷售通路效益新北市鶯歌區情趣內衣發揮,加上營運管理執行得宜,其單季品牌營收季增9.1%達1,171.9億元,表現超越原預估的財測高標1,100億元。

華碩指出,雖ZenFone 3系列新機在2016年遞延至第3季起才陸續在各地區發表上市,但受惠市場銷售反應優於預期,尤亞太市場的銷售放量,拉抬中高階機款出貨占比,帶動產品ASP提升及營收成長。法人預估華碩行動裝置產品營收單季有2位數的季增力道,並看好華碩來自於手機業務已對營運產生貢獻,預期今年第1季仍可見手機業務持續增溫。

至於在筆電產品部分,華碩則表示,除了旺季效應與行銷活動帶動買氣增溫,包括歐洲及東南亞市場的出貨量,單季皆有超過10%以上的季成長率,加上俄羅斯市場在歷經前1、2年的景氣動盪後,市場需求於去年下半年起逐步回溫,亦成為華碩在去年第4季的營運助力來源。

旺報【記者陳政錄╱台北報導】

相較於美、日、韓等地的細胞治療臨床試驗案審查期限為30天,台灣的試驗案卻要150天,還必須先通過至少4個月的送件前諮詢。宣捷生技總經理宣昶有建議,政府可依風險分級細胞產品,以建立更適當的審查標準

宣昶有1日表示,台灣幹細胞藥品依循的法規內容,雖然大致與美國FDA的方向相似,但審理此類新興生技藥物態度卻較國際保守。他指出,各國對細胞治療產品的規範,普遍傾向以風險劃分等級進行管理,大多設有專責單位負責相關業務,如美國FDA有生物製品評估與研究中心(CBER)、南韓KFDA設有Cell and Gene Therapy Division等,可就產品個別特性、製程和臨床層面進行審查。

宣昶有指出,反觀台灣並無風險分級制度,將細胞產品以相同標準看待,且在法規不明處,相較國桃園市蘆竹區變頻跳蛋際以科學思維考量之審查形式,台灣常從嚴處理,或引用不合宜的其他生物製劑法規要求比照辦理,有相當大的改善空間。

宣捷生技執行長林衛理就坦言,在細胞產品進行每一個階段的試驗時,為了重新確保品質,審查時每一批產品就會耗費新台幣260萬元和8個月的時間,過高的成本和冗長的歷程也令業者擔憂。

林衛理表示,也因此宣捷一直努力在完善產品的CMC(Manufacturing, and Control),和開發間質幹細胞鑑別專利技術EphA2,就是為了確保每一次試驗品質的完美。

因此,林衛理也希望政府能重視業者的努力。他指出,審查機關時常邀請學術專家,但有些學者並無實際產業經驗,卻常以不合實際的想法推翻業者的研究,使其重頭來過,這對製藥領域是一個很大的傷害。

林衛理強調,如果業者確實按照法規取得實際成果,審查就應合法通過,而非優先採納學者的主觀意見。因此,就算法規相對嚴格,但業界更在意的是,在依法通過審查後,政府也能確實「依法核准」。

宣昶有表示,幹細胞是醫學領域的里程碑,對產業新北市石門區正妹聊天升級和持續發展有重大意義,盼政府能設立健全、開放、有序的產業政策,以迎接幹細胞領域的醫學革命。

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